Thiết bị y tế phải trải qua quá trình khử trùng, một số quy trình khử trùng yêu cầu bao bì có khả năng thông khí, tăng cường độ kiểm tra các bộ phận niêm phong để đảm bảo sản phẩm được bảo vệ chặt chẽ trong môi trường vô trùng. Sản phẩm như ống tiêm sau khi đóng gói lần đầu tiên cần phải trải qua quá trình khử trùng nghiêm ngặt, vật liệu đa lỗ phải có hiệu năng niêm phong tuyệt vời để duy trì vô trùng trong mọi môi trường khử trùng.

    Các phương pháp khử trùng này bao gồm phản ứng hóa học của, tác dụng vật lý của hơi nước và chiếu xạ v.v... Thường thông qua vật liệu y tế đa lỗ để thực hiện, khi sử dụng đúng cách, chúng có thể ngăn chặn vi sinh vật hiệu quả, đồng thời cho phép chất khử trùng thấm, và cung cấp chức năng niêm phong và tách rời tuyệt vời. Độ toàn vẹn của đóng gói niêm phong phải được xác minh nghiêm ngặt để đảm bảo đóng gói bảo vệ có thể duy trì hàng rào vô trùng của sản phẩm, ngăn chặn bất kỳ lỗ thoát nào.

Hạn chế của phương pháp thử nghiệm

    Phương pháp thử nghiệm niêm phong truyền thống tốn thời gian và không chính xác, độ bền của niêm phong cơ khí phải chịu được các điều kiện khắc nghiệt như sản xuất, khử trùng, phân phối và lưu trữ nhưng đồng thời phải dễ dàng mở cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn liên quan đến lực mở, độ toàn vẹn của đóng gói và khả năng sản xuất niêm phong nhất quán chỉ có thể kiểm tra một số phần của vật liệu đóng gói chứ không phải là đóng gói hoàn chỉnh. Quá trình cắt một mảnh nhỏ từ đó phải niêm phong tất cả vật liệu và thử nghiệm bằng máy thử kéo, điều này có nghĩa là phải chuẩn bị bốn mẫu và thử nghiệm, kết quả không thể đại diện cho đóng gói hoàn chỉnh, có thể bỏ lỡ một số điểm niêm phong yếu.

    Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn bên trong của máy kiểm tra kín khí được sử dụng để kiểm tra độ bền chống áp lực của đóng gói không bị hạn chế, sử dụng không khí bên trong tăng áp lực để thử nghiệm niêm phong đóng gói bên trong tấm bị hạn chế. Những phương pháp này có thể kiểm tra chính xác độ niêm phong của toàn bộ đóng gói, tránh bỏ lỡ chọn lọc các phần có khiếm khuyết, bất kỳ điểm yếu đóng gói nào được phát hiện bằng phương pháp này đều có thể được phát hiện kịp thời.

Giải pháp đột phá

    Kiểm tra độ niêm phong đóng gói chứa vật liệu ngăn chặn đa lỗ, thống kê tăng áp lực cho đóng gói đa lỗ thông qua van lưu lượng cao, bù đắp lưu lượng/mất áp lực cho đến khi niêm phong vỡ. Tấm hạn chế của hệ thống đảm bảo ứng suất dọc theo đường viền đóng gói đều, trong khi thiết kế chuyên dụng (một cho khay, một cho túi) được sử dụng để "điền" và "cảm nhận" dòng áp lực. Áp lực bên trong đóng gói tăng với tốc độ nhất định cho đến khi đạt đến niêm phong, sau đó dữ liệu thực nghiệm có thể được phân tích và lưu trữ.

    Kiểm tra độ niêm phong đóng gói y tế vô trùng đa lỗ, phương pháp sáng tạo này bỏ qua việc chuẩn bị mẫu thử nghiệm tốn thời gian, tăng thông lượng thử nghiệm, tạo ra tham chiếu nhất quán có thể định lượng cho đống gói mục tiêu, hỗ trợ khắc phục sự cố đường dây và phân tích xu hướng. Quan trọng nhất, nó giúp đạt đến tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng cao hơn, đảm bảo giao hàng an toàn, đồng thời ngăn chặn chi phí thu hồi cao.